Alemanzumabab (Campathe) pour traiter la leucémie de lymphocytes granulaires T-Large

Cette étude examinera l’utilisation de Alemtuzumab (Campathe) Chez les patients atteints de la leucémie lymphocytique granulaire (T-LGL). Les patients atteints de T-LGL ont souvent réduit le sang blanc, les globules rouges et les plaquettes, et un plus grand nombre de cellules anormales appelées lymphocytes granulaires (LGL). Les patients peuvent avoir des infections récurrentes, une anémie ou des anomalies saignantes. Campath détruit des parties spécifiques de LGL anormales, qui interfèrent avec la production de cellules sanguines normales. Cette étude déterminera si le campathe peut augmenter le nombre de sangs et réduire le nombre de LGL anormaux chez les patients et examiner le côté effets de la toxicomanie.

P patients de 18 à 85 ans avec la leucémie T-LGL peut être admissible à cette étude. Les participants sont soumis aux procédures suivantes:

Avant de commencer le traitement par Campath

– Histoire clinique et examen physique, test sanguin, électrocardiogramme (ECG).

– Échocardiogramme (ultrasons cardiaque) et surveillance des bilans 24h / 24 (enregistrement ECG continu).

– Biopsie de la moelle osseuse: À propos d’une cuillerée de moelle osseuse est extraite à travers une aiguille. Inséré dans l’os de la hanche. La procédure est effectuée avec une anesthésie locale.

– Placement d’une manière centrale, si nécessaire: un chemin intraveineux (tube) est placé dans une veine dans la poitrine. Il peut rester dans le corps et utiliser tout au long de la période de traitement. La route est utilisée pour administrer la chimiothérapie ou d’autres médicaments, y compris des antibiotiques et des transfusions sanguines et de collecter des échantillons de sang. La ligne est généralement placée sous anesthésie locale dans le service de radiologie ou dans la salle d’opération.

– Afrenis: un cathéter (tube en plastique) est placé dans une veine de chaque bras. Le sang est tiré d’une veine et traversant une machine de séparation cellulaire, où les globules blancs collectés et enregistrés sont trouvés. Le sang restant est transféré chez les patients à travers la veine sur l’autre bras.

Pendant le traitement du camp de Campath

– Campath thérapie: Après une petite dose de dégustation, les patients reçoivent 10 infusions quotidiennes de camping, Chacun d’entre eux dure environ 2 heures. Les premières infusions sont administrées au centre clinique des NIH afin que le patient puisse être surveillé de près.

– Thérapie à induction: Spray, Valaciclovir et autres médicaments sont administrés. Protéger ou traiter diverses infections qui affectent généralement les patients atteints de systèmes immunologiques supprimés.

– Total des transfusions sanguines ou des plaquettes, si nécessaire, et des injections de facteurs de croissance, si nécessaire.

– Sang Analyse et contrôle des signes vitaux (température, impulsion, pression artérielle) tous les jours. Pendant le traitement. Echocardiogramme et Holter Monitor 24 heures après la dernière dose de Campath.

évaluations de suivi une fois le traitement avec Campath

– analyse sanguine à la maison ou à la NIH (hebdomadaire au cours des 3 premiers mois, Ensuite, toutes les deux semaines jusqu’à 6 mois, puis chaque année pendant 5 ans

– Échocardiogramme dans les NIH (seulement à 3 mois)

– Biopsy osseuse à NIH (à 6 et 12 mois , alors comme indiqué cliniquement)

– une collection répétée d’une aphérèse pour les études de laboratoire.

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