Alemtuzumab (Campath) per tractar la leucèmia de limfòcits granulars T-Large

Aquest estudi examinarà l’ús de alemtuzumab ( Campath) en pacients amb cèl·lules T grans leucèmia limfocítica granular (T-LGL). Els pacients amb T-LGL sovint tenen sang blanca reduïda glòbuls vermells, glòbuls vermells i plaquetes, i un major nombre de cèl·lules anormals trucades grans limfòcits granulars (LGL). Els pacients poden tenir infeccions recurrents, anèmia o anomalies sagnat. Campath destrueix parts específiques dels LGL anormals, que interfereixen amb el producció de cèl·lules sanguínies normals. Aquest estudi determinarà si Campath pot augmentar recomptes sanguinis i reduir el nombre de LGL anormals en pacients i examinarà el costat efectes de la droga.

Els pacients de 18 a 85 anys d’edat amb leucèmia T-LGL poden ser elegibles per a aquest estudi. Els participants se sotmeten als següents procediments:

Abans de començar el tractament amb Campath

– Història clínica i exploració física, anàlisi de sang, electrocardiograma (ECG).

– Ecocardiograma (ecografia cardíaca) i monitorització Holter de 24 hores (ECG continu enregistrament).

– Biòpsia de medul·la òssia: s’extreu aproximadament una cullerada de medul·la òssia a través d’una agulla. inserit en l’os del maluc. El procediment es realitza amb anestèsia local.

– Col·locació d’una via central, si cal: es col·loca una via intravenosa (tub) en una vena al pit. Pot romandre en el cos i usar-se durant tot el període de tractament. La via es fa servir per administrar quimioteràpia o altres medicaments, inclosos antibiòtics i transfusions de sang i per recol·lectar mostres de sang. La línia generalment es col·loca sota local anestèsia en el departament de radiologia o al quiròfan.

– Aféresis: es col·loca un catèter (tub de plàstic) en una vena de cada braç. S’extreu sang d’una vena i passar a través d’una màquina de separació de cèl·lules, on es troben els glòbuls blancs recopilats i guardats. La sang restant es transfon als pacients a través de l’vena en l’altre braç.

Durant el tractament Campath

– Teràpia Campath: després d’una petita dosi de prova, els pacients reben 10 infusions diàries de Campath, cadascun dels quals dura aproximadament 2 hores. Les primeres infusions s’administren en els NIH Centre Clínic perquè el pacient pugui ser monitoritzat de prop.

– Teràpia d’inducció: s’administren pentamadina en aerosol, valaciclovir i altres medicaments. per protegir o tractar diverses infeccions que comunament afecten pacients amb sistemes immunològics suprimits.

– Transfusions de sang total o plaquetes, si cal, i injeccions de factors de creixement, si necessari.

– Anàlisi de sang i control dels signes vitals (temperatura, pols, pressió arterial) tots els dies. durant el tractament. Ecocardiograma i monitor Holter de 24 hores després de l’última dosi de Campath.

Avaluacions de seguiment un cop finalitzat el tractament amb Campath

– Anàlisi de sang a casa o en els NIH ( setmanalment durant els primers 3 mesos, després cada dues setmanes fins als 6 mesos, després anualment durant 5 anys

– Ecocardiograma en els NIH (només als 3 mesos)

– Biòpsia de medul·la òssia en els NIH (als 6 i 12 mesos, després segons estigui clínicament indicat)

– Una col·lecció repetida d’afèresi per a estudis de laboratori.

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *