Tanespimicina i citarabina en el tractament de pacients amb leucèmia mieloide aguda recidivant o refractària, leucèmia limfoblàstica aguda, leucèmia mielógena crònica, leucèmia mielomonocítica crònica o síndromes mielodisplàsiques

Criteris:

Criteris d’inclusió:

– Diagnòstic d’1 dels següents:

– leucèmia mieloide aguda, excepte leucèmia promielocítica aguda (malaltia M3), reunió 1 dels següents criteris:

– No es va aconseguir la remissió completa (RC) després de la teràpia d’inducció inicial règim *

– Primera recaiguda dins d’1 any de la RC inicial

– Teràpia de reinducción fallida en la primera o segona recaiguda

– segona o tercera recaiguda després de completar ≤ 3 teràpies d’inducció diferents règims

– Trastorn hematològic antecedent (síndromes mielodisplàsiques, crònic malaltia mieloproliferativa o leucèmia mielomonocítica crònica)

– Va rebre quimioteràpia prèvia per una neoplàsia maligna no hematològica

– Anormalitats citogenètiques d’alt risc (anomalies de l’cromosoma 5, 7, 8 o 11 O ≥ 3 anomalies cariotípicas)

– Leucèmia limfoblàstica aguda, que compleixi un dels següents criteris:

– No es va aconseguir el RC després de el règim de teràpia d’inducció inicial

– primera recaiguda dins d’1 any de la RC inicial

– Teràpia de reinducción fallida en la primera o segona recaiguda

– segona o tercera recaiguda després de completar ≤ 3 teràpies de inducció diferents règims

– Leucèmia mielógena crònica, que compleixi els següents criteris:

– Fase d’explosió OR accelerada (> 10% de augment en el percentatge d’explosió en l’os medul·la)

– mesilat d’imatinib anterior fallit

– No més d’1 règim de quimioteràpia previ a més d’imatinib mesilat

– CMML, complint els següents criteris:

– Més de el 10% d’augment en el percentatge de blasts I infiltració d’òrgans O imminent insuficiència de la medul·la òssia com ho demostra la citopènia

– No t (5; 12) per citogenètica (llevat que hi hagi fallat l’assaig previ de mesilat d’imatinib)

– MDS d’alt grau, definit com > 10% de blasts en la cel·lularitat de la medul·la (anèmia refractària amb excés d’explosions en transformació) o Sistema de puntuació de pronòstic internacional puntuació de pronòstic MDS > 1,5

– no és candidat per al trasplantament al·logènic de medul·la òssia * d’un germà relacionat donant (és a dir, germà HLA idèntic)

– no existeix una teràpia estàndard o potencialment curativa coneguda o que sigui capaç d’estendre esperança de vida

– Sense símptomes clínics que suggereixin leucèmia de l’SNC

– Estat funcional – ECOG 0-2

– A l’almenys 60 dies

– Veure característiques de la malaltia

– Bilirrubina ≤ 1,5 vegades el límit superior del normal (llevat que s’atribueixi a una malaltia subjacent)

– Aclariment de creatinina ≥ 60 ml / min

– No hi in suficiència cardíaca de classe III-IV de la New York Heart Association

– Sense infart de miocardi en l’últim any

– FEVI ≥ 40% per MUGA

– Sense símptomes cardíacs ≥ grau 2

– Sense arítmies incontrolades que requereixin medicació

– No angina mal controlada

– QTc ≤ 450 mseg per a homes i ≤ 470 mseg per a dones

– Sense síndrome de QT llarg congènit

– Sense bloqueig de branca esquerra

– Sense cardiopatia isquèmica en els últims 6 mesos

– Sense antecedents de toxicitat cardíaca després de l’tractament amb antraciclines (p. Ex., Doxorrubicina hidroclorur, hidroclorur de daunorubicina, hidroclorur de mitoxantrona, bleomicina o carmustina

– Cap altra malaltia cardíaca significativa

– Sense infecció activa incontrolada

– sense antecedents de reacció al·lèrgica greu als ous

– sense infecció per VIH o SIDA coneguda (amb o sense antiretrovirals de gran activitat tractament)

– DLCO > 80%

– Sense símptomes pulmonars ≥ grau 2

– Cap malaltia pulmonar simptomàtica que requereixi medicació, incloent qualsevol dels següents:

– Dispnea amb o sense esforç

– Dispnea paroxística nocturna

– malaltia pulmonar significativa (per exemple, obstrucció crònica / pulmonar restrictiva malaltia)

– No requereix oxigen

– Sense oxigen domèstic que compleixi amb els requisits de Medicare

– Sense antecedents de toxicitat pulmonar després de l’tractament amb antraciclines (p. Ex., Clorhidrat de doxorubicina, clorhidrat de daunorubicina, clorhidrat de mitoxantrona, bleomicina o carmustina

– No embarassada ni alletant

– Prova d’embaràs negativa

– Les pacients fèrtils han d’utilitzar mètodes anticonceptius eficaços.

– No psicosi

– Cap altra afecció mèdica subjacent greu que impedeixi la participació en l’estudi

– Sense trasplantament previ de moll de l’os al·logènic o autòleg

– No immunoteràpia concurrent

– Sense agents biològics concurrents

– No teràpia gènica concurrent

– Veure característiques de la malaltia

– Recuperat de quimioteràpia prèvia

– A el menys 48 hores des de l’administració prèvia de hidroxiurea per a la prevenció de la leucostasis.

– Cap altra quimioteràpia concurrent

– A el menys 48 hores des de l’administració prèvia de glucocorticoides per a la prevenció de leucostasis.

– Sense radioteràpia prèvia que inclogués el cor al camp (per exemple, mantell) o el tòrax

– No radioteràpia concurrent

– Sense medicaments concurrents que puguin causar prolongació de l’QTc

– No participació simultània en un altre assaig clínic que involucri un agent farmacològic per a control de símptomes o intenció terapèutica

– Cap altre fàrmac o teràpia en investigació concurrent.

Gènere: Totes

Edat mínima: 18 anys

Edat màxima: N / A

Voluntaris Saludables: No

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *