Tanespimycin e citarabina no tratamento de pacientes con leucemia recorrente ou refractaria aguda, leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielomoxénica crónica, leucemia crónica de leucemia ou síndromías mielodiasplastas

Criterios:

Criterios de inclusión:

– Diagnóstico de 1 dos seguintes:

– leucemia mieloide aguda, agás promielmente leucemia aguda ( Enfermidade M3), Reunión 1 dos seguintes criterios:

– A remisión completa (RC) non se conseguiu despois do réxime de terapia de indución inicial *

– primeira recaída dentro dun ano do rc inicial

– Caída de terapia de reinducación na primeira ou segunda recaída

– segunda ou terceira recaída despois de completar ≤ 3 réximes de terapias de indución diferentes

– Trastorno hematolóxico de antecedentes (Myelodysplasticas Síndromes, crónica Enfermidade myeloproliferativa ou leucemia mielomonocítica crónica)

– Recibida a quimioterapia previa por un neoplasma non hematolóxico maligno

– anomalías citogenéticas de alto risco (anomalías cromosómicas 5, 7, 8 ou 11 ou ≥ 3 anomalías cariátipos)

– leucemia linfoblástica aguda, que cumpre un dos seguintes criterios:

– RC non se conseguiu despois do esquema de terapia de indución inicial

– Primeira recaída dentro dun ano do RC inicial

– Caída de terapia de reindección na primeira ou segunda recaída

– segunda ou terceira recaída despois de completar ≤ 3 terapias de indución diferentes réximes

– A leucemia de mielóxeno crónica, que cumpre cos seguintes criterios:

– fase de explosión ou acelerado (> aumento do 10% na porcentaxe de explosión no óso da medula)

– Anterior iMatinib Mesylate fallou

– non máis de 1 réxime de quimioterapia previa ademais de imatinib Mesilate

– CMML, cumprindo os seguintes criterios:

– Máis do 10% de aumento da porcentaxe de explosións e infiltración de órganos ou insuficiencia inminente da medula ósea como demostrada por citopenia

– Non T (5; 12) por citogenética (a menos que fallou o ensaio Mesylate Mesylate anterior)

– MDS High-Grade, definido como > 10% explotar a celularidade da medula ( Anemia refractaria con exceso de explosións en transformación) ou sistema de puntuación prognóstico internacional de previsión MDS > 1.5

– Non é un candidato para o transplante de medula ósea alogenica * de Un irmán relacionado ao doador (é dicir, o irmán HLA idéntico)

– non hai ningunha terapia estándar ou potencialmente curativa ou que é capaz de ampliar a esperanza de vida

– sen síntomas clínicos que suxiren SNC leucemia

– Estado funcional – ECOG 0-2

– Polo menos 60 días

– Ver características da enfermidade

– bilirubin ≤ 1,5 veces o límite superior do normal (a menos que se atribúe a unha enfermidade subxacente)

– chorando de creatinina ≥ 60 ml / min

– non en Clase III-IV Suffience cardíaca da Asociación Corazón de Nova York

– Non hai infarto de miocardio no último ano

– FEVI ≥ 40% por muga

– sen Síntomas cardíacos ≥ grao 2

– Non hai arritmias incontroladas que requiren medicación

– sen angina mal controlada

– QTC ≤ 450 MSEG para homes e ≤ 470 MSEG para mulleres

– sen síndrome de QT lonxitude conxénita

– sen bloqueo de rama esquerda

– Non hai enfermidade cardíaca isquémica nos últimos 6 meses

– sen historia da toxicidade cardíaca despois do tratamento con antraciclinas (p. Por exemplo, o hidrocloruro de doxorubicina, o hidrocloruro daunorubicina, o hidrocloruro de mitoxantrona, a bleomicina ou a carmustina

– non hai outra enfermidade cardíaca significativa

– sen infección incontrolada

– sen fondo de grave Reacción alérxica aos ovos

– Non hai infección por VIH ou axudas coñecidas (con ou sen antirretrovirales de gran tratamento de actividades)

– DLCO > 80 %

– sen síntomas pulmonares ≥ grao 2

– Non hai unha enfermidade pulmonar sintomática que require medicación, incluíndo calquera dos seguintes:

– dispnea con ou sen esforzo

– Dispnea paroxy nocturna

– Enfermidade pulmonar significativa (por exemplo, a obstrución crónica / enfermidade pulmonar restrinxiva)

– non require oxíxeno

– Non hai osíxeno doméstico que cumpra os requisitos de Medicare

– sen historia de toxicidade pulmonar despois do tratamento con antracessclinas (por exemplo,., O hidrocloruro de doxorubicina, o hidrocloruro daunorubicina, o hidróxido de mitoxantrona, bleomicina ou carmustin

– non embarazada ou amamantando

– proba de embarazo negativo

– os pacientes fértiles deben usar eficaz Métodos anticonceptivos.

– sen psicosis

– Non hai ningunha outra condición médica grave que impide a participación no estudo

– sen transplante previa da medula ósea alogénica ou autóloga

– sen inmunoterapia simultánea

– sen axentes biolóxicos simultáneos

– sen terapia xenética simultánea

– Ver características da enfermidade

– Recuperado da quimioterapia anterior

– Polo menos 48 horas a partir da pre-administración de hidroxiurea para a prevención da leucostasis.

– ningunha outra quimioterapia simultánea

– Polo menos 48 horas a partir da administración anterior de glucocorticoides para a prevención da leucostasis.

– Non hai radioterapia previa que incluía o corazón No campo (por exemplo, manto) ou tórax

– sen radioterapia concorrente

– Non hai medicamentos simultáneos que poidan causar prolongación do QTC

– non Participación simultaneamente noutro ensaio clínico que implica un axente farmacolóxico para o control dos síntomas ou a intención terapéutica

– ningunha outra terapia de investigación concorrente ou concurrente.

xénero: todo

Idade mínima: 18 anos

Idade máxima: N / A

Voluntarios saudables: Non

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *