TănespImicină și citarabină în tratamentul pacienților cu leucemie acută recurentă sau refractară, leucemie limfoblastică acută, leucemie mielomogenă cronică, leucemie mielomonocitară cronică sau sindroame mielodisplazice

CRITERII:

Criterii de includere:

– diagnosticarea a 1 din următoarele:

– leucemie mieloidă acută, cu excepția Promuty Leucemia acută ( Boala M3), întâlnirea 1 din următoarele criterii:

– remisia completă (RC) nu a fost realizată după regimul de terapie inducție inițială *

– prima recădere în 1 an de RC inițial

– Terapia de reinducție căzută în prima sau a doua recidivă

– a doua sau a treia recidivă după finalizarea ≤ 3 regimuri diferite de terapii de inducție

– tulburare hematologică de fundal (mielodisplastic Sindroame, cronice Boala mieloproliferativă sau leucemia mielomonocitară cronică)

– a primit chimioterapie anterioară de către un neoplasm non-hematologic malign

– anomalii citogenetice cu risc crescut (anomalii cromozomiale 5, 7, 8 sau 11 sau ≥ 3 anomalii karyotipice)

– leucemie limfoblastică acută, care îndeplinește unul dintre următoarele criterii:

– RC nu a fost realizat după schema inițială de terapie de inducție

Prima recădere în termen de 1 an de la Terapia inițială RC

– cădere în prima sau a doua recidivă

– a doua sau a treia recidivă după finalizarea ≤ 3 terapii de inducție diferite regimuri

– leucemia mielogenului cronic, care îndeplinește următoarele criterii:

– faza de explozie sau accelerată (> 10% creștere a procentului de explozie în Murow Bone)

– Meșilat imatinib anterior a eșuat

– nu mai mult de 1 regim de chimioterapie anterioară în plus față de imatinib mesilat

– cmml, îndeplinind următoarele criterii:

– creștere mai mare de 10% a procentului de explozii și infiltrarea organelor sau insuficiența iminentă a măduvei osoase, așa cum demonstrează citopenia

– nu t (5; 12) pe citogenetică (cu excepția cazului în care testul precedent de mesilat imatinib a eșuat)

– MDS de înaltă calitate, definit ca > 10% explozie celularitatea măduvei ( Anemie refractară cu explozii în exces în transformare) sau sistem internațional de notare a prognozelor MDS > 1.5

– nu este un candidat pentru transplantul de măduvă osoasă alogene * din un frate legat de donatori (adică frate HLA identic)

– nu există o terapie standard sau potențial curativă sau care este capabilă să extindă speranța de viață

– fără simptome clinice care sugerează SNC leucemie

– stare funcțională – ECOG 0-2

– cel puțin 60 de zile

– vezi caracteristicile bolii

– bilirubină ≤ 1,5 ori limita superioară a normalului (cu excepția cazului în care este atribuită unei boli subiacente)

– plâns de creatinină ≥ 60 ml / min

– nu în Clasa III-IV suficiența cardiacă a Asociației Heart New York

– fără infarct miocardic în ultimul an

– fevi ≥ 40% pe muga

– fără Simptomele cardiace ≥ gradul 2

– Nu aritmii necontrolate care necesită medicamente

– fără angina controlată grav

– QTc ≤ 450 msec pentru bărbați și ≤ 470 mseg pentru Femei

– nici un sindrom QT congenital lung

– fără blocare a ramurii stângi

– nici o boală cardiacă ischemică în ultimele 6 luni

– Nu există istoric de toxicitate cardiacă după tratamentul cu antracicline (p. De exemplu, clorhidrat de doxorubicină, clorhidrat de daunorubicină, clorhidrat de mitoxantrona, bleomicină sau carmustină

– nici o altă boală cardiacă semnificativă

– fără infecție necontrolată

– fără fundal severă Reacție alergică la ouă

– Nu există infecție HIV sau SIDA cunoscuți (cu sau fără antiretrovirale de tratament de mare activitate)

– dlco > 80 %

– fără simptome pulmonare ≥ gradul 2

– fără boală pulmonară simptomatică care necesită medicamente, inclusiv oricare dintre următoarele:

– dispnee cu sau fără efort

– paroxi de noapte dispnee

– boală pulmonară semnificativă (de exemplu, obstrucție cronică / boală pulmonară restrictivă)

– nu necesită oxigen

– Nu există oxigen intern care să îndeplinească cerințele Medicare

– nici un istoric al toxicității pulmonare după tratamentul cu antraciclines (de exemplu., Clorhidrat de dozorubicină, clorhidrat de daunorubicină, clorhidrat de mitoxantrona, bleomicină sau carmustină

– non-gravidă sau alăptare

– test negativ de sarcină

– Pacienții fertil ar trebui să utilizeze eficiente Metode contraceptive.

– fără psihoză

– Nici o altă afecțiune gravă a medicului care împiedică participarea la studiu

– fără transplantul prealabil al măduvei osoase alogene sau autologoase

– Nu există imunoterapie concurentă

– nu agenți biologici concurenți

– nu există terapie genică concurentă

– vezi caracteristicile bolii

– recuperat din chimioterapia anterioară

– cel puțin 48 de ore de la administrarea pre-administrării hidroxiureei pentru prevenirea leucostasiei.

– nici o altă chimioterapie concurentă

– cel puțin 48 de ore de la administrarea anterioară a glucocorticoizilor pentru prevenirea leucostazei.

– Nu există radioterapie anterioară care a inclus inima În câmp (de exemplu, manta) sau torace

– fără radioterapie concurentă

– fără medicamente concurente care pot provoca prelungirea QTC

– non- Participarea simultană într-un alt studiu clinic care implică un agent farmacologic pentru controlul simptomelor sau intenției terapeutice

– nici un alt medicament sau terapie de cercetare concurentă.

Gen: toate

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: n / a

Voluntari sănătoși: Nu

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *