Tunepimycine et cytarabine dans le traitement des patients atteints de leucémie récurrente ou réfractaire aiguë, leucémie lymphoblastique aiguë, leucémie myéloménique chronique, leucémie myélomonocyocytaire chronique ou syndromes myélodysplasiques

Critères:

Critères d’inclusion:

– Diagnostic de 1 des éléments suivants:

– La leucémie myéloïde aiguë, à l’exception de la leucémie Myeloïde, à l’exception de la leucémie Myelieldy ( Maladie M3), réunion 1 des critères suivants:

– Remission complète (RC) n’a pas été atteint après un régime de thérapie induction initiale *

– Première rechute à l’intérieur de 1 an du RC initial

– Thérapie de réindiffusion tombée dans la première ou la deuxième rechute

– deuxième ou troisième rechute Après avoir terminé ≤ 3 Thérapies à induction différents régimes

– Trouble hématologique de fond (myélodysplastic Syndromes, chronique Myeloproliferative Maladie ou leucémie myélomonocytaire chronique)

– Reçu de la chimiothérapie antérieure par un néoplasme maligne non hématologique

– anomalies cytogénétiques à haut risque (anomalies chromosomes 5, 7, 8 ou 11 ou ≥ 3 anomalies karyotypiques)

– la leucémie lymphoblastique aiguë, qui répond à l’un des critères suivants:

– RC n’a pas été atteint après le schéma de thérapie à induction initiale

– Première rechute dans un an de la RC initiale

– Thésothérapie de réintégration en chute dans la première ou la deuxième rechute

– deuxième ou troisième rechute Après avoir terminé ≤ 3 thérapies d’induction Différents régimes

– la leucémie chronique du myélogène, qui répond aux critères suivants:

– Phase d’explosion ou accéléré (> Augmentation de 10% du pourcentage d’explosion dans le osseuse de la moelle)

– Le mésylate d’imatinib antérieur a échoué

– pas plus d’un régime de chimiothérapie antérieur en plus de l’imatinib Mesilate

– CMML, répondant aux critères suivants:

– plus de 10% d’augmentation du pourcentage d’explosions et d’infiltration d’organes ou d’une insuffisance imminente de la moelle osseuse, comme illustré par la cytopénie

– Non T (5; 12) par cytogénétique (sauf si le test de mésylate d’imatinib précédent a échoué)

– MDS haute qualité, définie comme > 10% souffle la cellule de la moelle ( anémie réfractaire avec des explosions excédentaires dans la transformation) ou Système de notation pronostique international de la prévision MDS > 1.5

– Ce n’est pas un candidat à la greffe allogénique de la moelle osseuse * de Un frère raconté de donneur (c’est-à-dire frère Hla identique)

– Il n’y a pas de thérapie standard ou potentiellement curative connue ou qui est capable d’étendre l’espérance de vie

– sans symptômes cliniques suggérant SNC Leucémie

– Statut fonctionnel – ECOG 0-2

– Au moins 60 jours

– Voir caractéristiques de la maladie

– Bilirubin ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (sauf si elle n’est attribuée à une maladie sous-jacente)

– pleurer de la créatinine ≥ 60 ml / min

– non dans Classe III-IV Suffisance cardiaque de la New York Heart Association

– Aucun infarctus du myocarde au cours de la dernière année

– Fevi ≥ 40% par muga

– sans Symptômes cardiaques ≥ grade 2

– Aucune arythmie incontrôlée qui nécessite un médicament

– sans angine maltrement contrôlée

– qtc ≤ 450 ms pour hommes et ≤ 470 mseg pour Femmes

– pas de syndrome de Qt long congénital

– pas de verrouillage de la branche gauche

– aucune maladie cardiaque ischémique au cours des 6 derniers mois

– Pas d’antécédents de toxicité cardiaque après traitement avec des anthracyclines (p. Par exemple, chlorhydrate de doxorubicine, chlorhydrate de daunorubicine, chlorhydrate de mitoxanthrona, bléomycine ou carmustine

– aucune autre maladie cardiaque significative

– sans infection incontrôlée

– pas de fond de sévère Réaction allergique aux œufs

– aucune infection par le VIH ou aide connue (avec ou sans antirétroviraux de traitement d’activité de grande activité)

– DLCO > 80 %

– sans symptômes pulmonaires ≥ grade 2

– Aucune maladie pulmonaire symptomatique qui nécessite des médicaments, y compris l’un des éléments suivants:

– dyspnée avec ou sans effort

– nuit paroxy dyspnée

– maladie pulmonaire significative (par exemple, obstruction chronique / maladie pulmonaire restrictive)

– ne nécessite pas d’oxygène

– Pas d’oxygène domestique qui répond aux exigences de Medicare

– Aucune histoire de toxicité pulmonaire après traitement avec des anthracyclines (par exemple., Chlorhydrate de doxorubicine, chlorhydrate de daunorubicine, hydrochlorure de mitoxanthrona, bléomycine ou carmustine

– non enceinte ou allaitement

– test de grossesse négative

– Les patients fertiles doivent utiliser efficacement Méthodes de contraception.

– sans psychose

– pas d’autre problème médical sous-jacent grave qui empêche la participation à l’étude

– sans transplantation antérieure de la moelle osseuse alogenique ou autologue

– Aucune immunothérapie simultanée

– Aucun agent biologique simultané

– pas de thérapie génique simultanée

– voir caractéristiques de la maladie

– récupéré de la chimiothérapie précédente

– au moins 48 heures de la pré-administration de l’hydroxyurée pour la prévention des leucostases.

– aucune autre chimiothérapie concomitante

– Au moins 48 heures de l’administration précédente des glucocorticoïdes pour la prévention de la leucostase.

– aucune radiothérapie précédente qui incluait le cœur Dans le champ (par exemple, manteau) ou thorax

– sans radiothérapie simultanée

– aucun médicament simultané pouvant entraîner une prolongation du QTC

– non Participation simultanément dans un autre essai clinique impliquant un agent pharmacologique pour le contrôle des symptômes ou une intention thérapeutique

– pas d’autre médicament ou une thérapie de recherche simultanée.

Genre: Tous

Age minimum: 18 ans

Âge maximum: N / A

Volontaires en bonne santé: Non

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